ـ مركز معلومات الأدوية في الإدارة العامة للشؤون الصيدلانية ومراقبة الأدوية يصدر تعميما لكل الصيدليات والمستشفيات والجهات المعنية الأخرى بسحب العقار

ـ تم سحب العقار من معظم أنحاء العالم بسبب احتمال خطر التعرض لنوبات القلب

مسقط : موردو نايك

قال مسؤول بوزارة الصحة إن مركز معلومات الأدوية التابع للإدارة العامة للشؤون الصيدلانية ومراقبة الأدوية أصدر تعميما لكل الصيدليات والمستشفيات والجهات المعنية الأخرى بسحب عقار أفانديا (روزيجليتازون ماليات)، وهو عقار السكري النوع 2 الذي تنتجه شركة جلاكسو سميث كلاين، من السوق العماني. كما تم "وقف" تسجيل العقار في السلطنة ومطالبة الأطباء والصيادلة بالتوقف عن وصف أدوية السكري التي تحتوي على الروزيجليتازون.

وفي خطوة مماثلة، تم سحب كل من أفانداريل وأفانداميت، وكلاهما من إنتاج شركة جلاكسو سميث كلاين.

ويحتوي أفانديا على مكون يسمى روزيجليتازون، وهو يقلل من مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري. وقد تم سحب هذا العقار من معظم أنحاء العالم بسبب احتمال خطر التعرض لنوبات القلب.

ومركز معلومات الأدوية التابع للإدارة العامة للشؤون الصيدلانية ومراقبة الأدوية هو عضو مركز منظمة الصحة العالمية للتعاون من أجل التفاعلات الدوائية الضارة. ويتم تسلم تقارير التفاعلات الدوائية الضارة وتحليلها من خلال مركز معلومات الأدوية في دائرة مراقبة الأدوية.

المسؤول في وزارة الصحة قال: "لقد تم تسجيل العقار منذ وقت طويل في السلطنة. ولكن قبل أن نتخذ هذا القرار بسحب العقار بالكامل يجب أن تتذكر أنه ظل تحت المراجعة الدقيقة. وفي عام 2007، أصدرنا تعميما للدوائر المعنية أنه تم الإبلاغ عن بعض التفاعلات الضارة وأن العقار تحت الملاحظة. وبالمثل، في مايو عام 2010 أصدرنا تعميما يذكر أنه تم الإبلاغ عن بعض المشكلات المرتبطة بالقلب".

وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد أوصت في الثالث والعشرين من سبتمبر بوقف التصريح بتسويق أدوية السكري التي تحتوي على الروزيجليتازون وذكرت "خطر التعرض لفشل القلب" كأحد الأسباب.

كما أن إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية اتفقت أيضا على أن العقار يحمل أخطارا، ولكنها قررت السماح للأفانديا بالبقاء في السوق كعقار الملاذ الأخير للمرضى بعد إشعارهم بأخطار التعرض لنوبات القلب جراء تعاطي العقار.

ولدى تأكيدهم على أنهم قد تلقوا تعميما بتاريخ 26 سبتمبر من السلطات الصحية في مسقط، قال مسؤولون بالمقر الرئيسي لإحدى الصيدليات: "نوصي المرضى الذين يتعاطون حاليا هذه الأدوية بمقابلة أطبائهم لمناقشة الأدوية البديلة المناسبة".

وبحسب عدد من التقارير منذ أول ترخيص للعقار، عُرف روزيجليتازون بأنه مرتبط باحتجاز السوائل وزيادة خطر التعرض لنوبات القلب، كما أن سلامة القلب والأوعية الدموية في ظل تعاطيه ظلت تحت المراقبة الدقيقة.

التقارير الإعلامية قالت إن البيانات من التجارب العيادية والدراسات ودراسات الرصد والملاحظة وتحليلات الدراسات القائمة التي أصبحت متاحة على مدى السنوات الثلاث الفائتة افترضت أن هناك زيادة في خطر التعرض لأمراض القلب ذات الصلة بتعاطي عقار الروزيجليتازون.

وقد شهدت مبيعات أفانديا، الذي كان في يوم من الأيام أفضل عقار لمرض السكري مبيعا وثاني أفضل منتجات شركة جلاكسو سميث كلاين مبيعا، انخفاضا حادا منذ أن ظهر الجدل حول سلامة تعاطيه. وفي عام 2009، بلغت المبيعات 1.2 بليون دولار مقارنة بـ 3.2 بليون دولار عام 2006.